「ルタテラ^®静注」の3月2日（検定）の供給について

令和5年3月

医療関係者各位

公益社団法人日本アイソトープ協会
富士フイルム富山化学株式会社
ノバルティスファーマ株式会社

「ルタテラ^®静注」の3月2日（検定）の供給について

謹啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

　この度、3月2日（木）検定（お届け）分のルタテラ®静注（以下、「ルタテラ」）を製造する過程の中で問題が発生したことに伴い、出荷することができませんでした。その為、日本向けにルタテラを供給することが出来ず、3月2日（木）に納品予定であったルタテラが欠品することとなりました。

　通常通りルタテラをお届けすることができず、多大なご迷惑をおかけしますこと、深くお詫び申し上げます。代替ロットの供給に向け、関係各所と緊密に連携し、最善を尽くしていく所存です。

　代替ロットの供給状況に関する新たな情報が入り次第、速やかにご報告させていただきます。
　何卒、事情ご賢察の上、引き続きご理解とご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

謹白

記

対象製品	ルタテラ^®静注（3月2日検定）
お問い合わせ先	ノバルティスファーマ株式会社　担当MR

以上

令和4年10月

医療関係者各位

公益社団法人日本アイソトープ協会
富士フイルム富山化学株式会社
ノバルティスファーマ株式会社

「ルタテラ^®静注」の11月の供給と検定日について

謹啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
　ルタテラ^®静注（以下、「ルタテラ」）の供給につきまして、治療予定の患者様・ご家族、医療関係者の皆様には大変なご不安とご心配をおかけしておりますこと、深くお詫び申し上げます。
　この度、11月検定（お届け）分のルタテラの受注を開始できることとなりましたので、検定日及び締切日について下記の通りご案内申し上げます。
　また、ルタテラの製造元であるAdvanced Accelerator Applications International S.A.のサラゴサ工場（スペイン）の安定的な稼働と、日本市場向けの充分な供給量の確保により、安定供給体制が整いましたことから、これまで患者様・ご家族、医療関係者の皆様のご理解とご協力を賜りながら実施させていただいた限定出荷については、このご案内をもって解除し、通常出荷となりますことをご報告申し上げます。
　なお、11月検定（お届け）のご注文につきましては、10月と同様にRIOS-NETからではなく、ノバルティスファーマ株式会社担当ＭＲに直接ご連絡下さい。
　何卒、事情ご賢察の上、引き続きご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。

謹白

記

対象製品	：ルタテラ^®静注
出荷状況	：出荷量：A「通常」
	製造販売業者の対応状況：①「通常出荷」
受注締切日と検定日	：

締切日		検定日（お届け日）
11月2日（水）17：00		11月10日（木）
11月7日（月）17：00		11月17日（木）
11月14日（月）17：00		11月24日（木）

※ご注文内容は、締切日翌営業日にRIOS-NET画面に反映されます。

受注開始	：10月31日（月）
お問い合わせ先	：ノバルティスファーマ株式会社担当ＭＲ

以上

令和4年9月

医療関係者各位

公益社団法人日本アイソトープ協会
富士フイルム富山化学株式会社
ノバルティスファーマ株式会社

「ルタテラ^®静注」の9月29日（検定）の供給について

謹啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

　ルタテラ^®静注（以下、「ルタテラ」）の供給につきまして、治療予定の患者様・ご家族、医療関係者の皆様には大変なご不安とご心配をおかけしておりますこと、深くお詫び申し上げます。

　さて、9月29日（木）検定のルタテラを製造所のあるスペインのサラゴサから日本へ輸送する過程の中で積荷トラブルが発生したことに伴い、日本にルタテラが届かなかったため、9月29日（木）に納品予定であったルタテラが欠品することとなりました。

　予定通りルタテラをお届けすることができず、多大なるご迷惑をおかけいたしますこと、重ねまして深くお詫び申し上げます。代替ロットの供給に向け、関係各所と緊密に連携し、最善を尽くしていく所存です。

　代替ロットの供給状況に関する新たな情報が入り次第、速やかにご報告させていただきます。
　何卒、事情ご賢察の上、引き続きご理解とご協力を賜りますようお願い申し上げます。

謹白

記

対象製品	ルタテラ^®静注（9月29日検定品）
お問い合わせ先	ノバルティスファーマ株式会社　担当MR

以上

令和4年9月

医療関係者各位

公益社団法人日本アイソトープ協会
富士フイルム富山化学株式会社
ノバルティスファーマ株式会社

「ルタテラ^®静注」の10月の供給と検定日について

謹啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
　ルタテラ^®静注（以下、「ルタテラ」）の供給につきまして、治療予定の患者様・ご家族、医療関係者の皆様には大変なご不安とご心配をおかけしておりますこと、深くお詫び申し上げます。
　この度、10月検定（お届け）分のルタテラの受注を開始できることとなりましたので、検定日及び締切日について下記の通りご案内申し上げます。
　なお、9月同様に10月につきましても製造元の生産能力を上回るルタテラのご要望をいただき、安定供給に支障をきたす可能性が生じるため、当該期間についても限定出荷の対応とさせていただきます。
　そのため、10月検定（お届け）のご注文につきましては、RIOS-NETからではなく、ノバルティスファーマ株式会社担当ＭＲに直接ご連絡下さい。
　何卒、事情ご賢察の上、引き続きご理解とご協力を賜りますようよろしくお願い申し上げます。

謹白

記

対象製品	：ルタテラ^®静注
出荷状況	：出荷量：A「通常」
	製造販売業者の対応状況：②「限定出荷（自社の事情）」
受注締切日と検定日	：

締切日		検定日（お届け日）
9月16日（金）17：00		10月6日（木）
9月26日（月）17：00		10月13日（木）
10月3日（月）17：00		10月20日（木）
10月7日（金）17：00		10月27日（木）

受注開始	：9月7日（水）
お問い合わせ先	：ノバルティスファーマ株式会社担当ＭＲ

以上

令和4年8月

医療関係者各位

公益社団法人日本アイソトープ協会
富士フイルム富山化学株式会社
ノバルティスファーマ株式会社

「ルタテラ^®静注」の9月の供給と検定日について

謹啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
　ルタテラ^®静注（以下、「ルタテラ」）の供給につきまして、治療予定の患者様・ご家族、医療関係者の皆様には大変なご不安とご心配をおかけしておりますこと、深くお詫び申し上げます。
　この度、9月のルタテラの受注を開始できることとなりましたので、検定日について下記の通りご案内申し上げます。
　なお、7月及び8月同様に9月につきましても製造元の生産能力を上回るルタテラのご要望をいただき、安定供給に支障をきたす可能性が生じたため、当該期間は限定出荷の対応とさせていただきます。
　そのため、9月検定（お届け）のご注文につきましては、RIOS-NETからではなく、ノバルティスファーマ株式会社担当ＭＲに直接ご連絡下さい
　何卒、事情ご賢察の上、引き続きご理解とご協力を賜りますようよろしくお願い申し上げます。

謹白

記

対象製品	：ルタテラ^®静注
出荷状況	：出荷量：A「通常」
	製造販売業者の対応状況：②「限定出荷（自社の事情）」
受注締切日と検定日	：

締切日		検定日（お届け日）
8月22日（月）17：00		9月1日（木）
8月22日（月）17：00		9月8日（木）
8月29日（月）17：00		9月15日（木）
9月5日（月）17：00		9月22日（木）
9月12日（月）17：00		9月29日（木）

受注開始	：8月9日（火）
お問い合わせ先	：ノバルティスファーマ株式会社担当ＭＲ

以上

令和4年7月

医療関係者各位

公益社団法人日本アイソトープ協会
富士フイルム富山化学株式会社
ノバルティスファーマ株式会社

「ルタテラ^®静注」の7月21日（検定）の供給について

謹啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

　製造元であるAdvanced Accelerator Applications International S.A.のイブレア（イタリア）工場におけるルタテラ製造工程の一部にシステム上の不具合が発生したため、7月21日（木）に納品予定であったルタテラの出荷を見合わせることとなりました。なお、本件の影響は一時的なものであり、今後のルタテラの製造に影響がないことを確認しております。

　このたびは、予定通りルタテラをお届けすることができず、多大なるご迷惑をおかけいたしますこと、重ねまして深くお詫び申し上げます。代替ロットの供給に向け、関係各所と緊密に連携し、最善を尽くしていく所存です。

謹白

記

対象製品	ルタテラ^®静注
お問い合わせ先	ノバルティスファーマ株式会社　担当MR

以上

令和4年6月

医療関係者各位

公益社団法人日本アイソトープ協会
富士フイルム富山化学株式会社
ノバルティスファーマ株式会社

「ルタテラ^®静注」の6月23日及び6月30日の供給について

謹啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
　ルタテラ^®静注につきまして、製造元であるAdvanced Accelerator Applications International S.A.が、製造工程で特定された潜在的な品質問題のため、イブレア（イタリア）の製造工場におけるルタテラ^®静注（以下、「ルタテラ」）の製造を自主的に一時停止したことを受け、日本国内における受注および供給につきましても一時的な中止をご案内させていただきました。
　その後、イブレア工場の製造工程に関する検証と評価を行っておりました。この度、評価が完了し、当該製造工場が一部稼働を再開したことをご案内申し上げます。今後、イブレア工場で製造されたルタテラを日本国内に供給させていただきます。
　なお、6月23日及び6月30日検定（お届け）につきましては、6月10日（金）11時から、PDRファーマ株式会社受注センターにて受注を開始いたします。
　イブレア工場が全面稼働となるまでは引き続きご心配をおかけいたしますが、何卒ご容赦のほどお願い申し上げます。

謹白

記

対象製品	：ルタテラ^®静注
受注締切日と検定日	：

締切日		検定日（お届け日）
6月13日（月）17：00		6月23日（木）
6月20日（月）17：00		6月30日（木）

お問い合わせ先

：PDRファーマ株式会社各支店または営業担当

以上

令和4年6月

医療関係者各位

公益社団法人日本アイソトープ協会
富士フイルム富山化学株式会社
ノバルティスファーマ株式会社

「ルタテラ^®静注」の供給について

謹啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
　ルタテラ^®静注につきまして、製造元であるAdvanced Accelerator Applications International S.A.が、製造工程で特定された潜在的な品質問題のため、イブレア（イタリア）の製造工場におけるルタテラ^®静注（以下、「ルタテラ」）の製造を自主的に一時停止したことを受け、日本国内における受注および供給につきましても一時的な中止をご案内させていただきました。
　その後、ルタテラを日本国内に供給できることとなり段階的に供給を再開しております。この度、6月16日（木）検定（お届け日）のルタテラを供給できる見込みとなりましたので、ご連絡申しあげます。
　6月6日（月）11時から、PDRファーマ株式会社受注センターにて受注を開始致します。また、6月23日検定以降のルタテラの供給に関しましては、情報を入手次第あらためてご案内させていただきます。
　治療をお待ちいただいている患者様、そのご家族ならびに治療に携わる医療関係者の皆様におかれましては、大変なご迷惑をお掛け致しますこと、深くお詫び申しあげます。

謹白

記

対象製品	ルタテラ^®静注
供給製品の検定日	6月16日（木）
受注時間	6月6日（月）11時から17時（注文締切）検定日表記載の受注専用フリーダイヤルで受注をお受け致します
お問い合わせ先	PDRファーマ株式会社各支店または営業担当

以上

令和4年5月

医療関係者各位

公益社団法人日本アイソトープ協会
富士フイルム富山化学株式会社
ノバルティスファーマ株式会社

「ルタテラ^®静注」の供給について

謹啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
　ルタテラ^®静注につきまして、製造元であるAdvanced Accelerator Applications International S.A.が、製造工程で特定された潜在的な品質問題のため、イブレア（イタリア）の製造工場におけるルタテラ^®静注（以下、「ルタテラ」）の製造を自主的に一時停止したことを受け、日本国内における受注および供給につきましても一時的な中止をご案内させていただきました。
　その後、ルタテラを日本国内に供給できることとなり段階的に供給を再開しております。この度、6月9日（木）検定のルタテラを供給できる見込みとなりましたので、ご連絡申しあげます。
　5月31日（火）11時から、PDRファーマ株式会社受注センターにて受注を開始致します。また、6月16日検定以降のルタテラの供給に関しましては、情報を入手次第あらためてご案内させていただきます。
　治療をお待ちいただいている患者様、そのご家族ならびに治療に携わる医療関係者の皆様におかれましては、大変なご迷惑をお掛け致しますこと、深くお詫び申しあげます。

謹白

記

対象製品	ルタテラ^®静注
供給製品の検定日	6月9日(木)
受注時間	5月31日（火）11時から17時（注文締切）検定日表記載の受注専用フリーダイヤルで受注をお受け致します
お問い合わせ先	PDRファーマ株式会社各支店または営業担当

以上

令和4年5月

医療関係者各位

公益社団法人日本アイソトープ協会
富士フイルム富山化学株式会社
ノバルティスファーマ株式会社

「ルタテラ^®静注」の供給について

謹啓　平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
　ルタテラ^®静注につきまして、製造元であるAdvanced Accelerator Applications International S.A.が、製造工程で特定された潜在的な品質問題のため、イブレア（イタリア）の製造工場におけるルタテラ^®静注（以下、「ルタテラ」）の製造を自主的に一時停止したことを受け、日本国内における受注および供給につきましても一時的な中止をご案内させていただきました。
　その後、サラゴサ（スペイン）の製造工場で製造されたルタテラを日本国内に供給できることとなり段階的に供給を再開しております。この度、6月2日（木）検定のルタテラを5月19日検定の代替ロットといたしまして、供給できる見込みとなりましたので、ご連絡申しあげます。
　なお、引き続き本製品の供給量が限られておりますことから、PDR ファーマ株式会社の営業担当者がご施設とご相談のうえ、お届けスケジュール等を調整させていただきます。また、6月2日検定以降のルタテラの供給に関しましては、情報を入手次第あらためてご案内させていただきます。
　治療をお待ちいただいている患者様、そのご家族ならびに治療に携わる医療関係者の皆様におかれましては、大変なご迷惑をお掛け致しますこと、深くお詫び申しあげます。

謹白

記

対象製品	ルタテラ^®静注
供給製品の検定日	6月2日(木)
お問い合わせ先	富士フイルム富山化学株式会社製品情報センター　フリーダイヤル： 0120-502-620 　受付時間： 9:00～17:00 （土曜・日曜・祝日除く）