平成2年8月13日付厚生省薬務局長通知（薬発第825号）以降に承認された放射性標識成分（トレーサー）の規格及び試験法を収載したもの。同通知までの「体外診断用放射性医薬品指針」各条の規格及び試験法は、追補として収載した。

（Ａ５判・１３２頁　１９９７年発行）